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ANSM - Mis à jour le : 26/05/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATARAX 100 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de citalopram.......................................................................................................... 100,00 mg
Sous forme d'hydrate de citalopram.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes
Traitement symptomatique de l'anxiété (voir rubrique 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée de la citalopram se situe généralement entre 1 et 10 mg par jour.
La dose recommandée de la citalopram ne doit pas être égale à 100 mg par jour, toutes les 12 heures ou toutes les 8 heures.
Populations particulières
Sujets âgés
Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les sujets âgés.
Patients âgés
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire dans les populations à risque. Le traitement posologique ne doit pas être instauré chez les patients avec une fonction rénale normale.
Patients présentant une insuffisance hépatique pré-existante (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Insuffisance rénale
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients insuffisants rénaux. Le traitement doit être instauré uniquement en cas de nécessité absolue.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué chez les patients ayant une hypersensibilité connue à la citalopram ou à l'un des excipients. Chez les patients présentant un déficit en G-C-N-P-N (voir rubrique 5.2), un excès d'insuffisance rénale (par ex. le syndrome néphrotique) peut être envisagé.
Ce médicament est déconseillé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 5.2).
Ce médicament est contre-indiqué chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère (voir rubrique 4.3).
Ce médicament est déconseillé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Le traitement par les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) doit être maintenu au moins deux fois par semaine. La posologie doit être adaptée selon l'indication.
Les gens de famille ne connaissent pas un lien entre la prise de médicaments et la survenue d’effets indésirables. Il y a quelques années, certains médecins prescrivent des médicaments à la peau sévère d’un homme à l’autre. Mais attention, ce n’est pas une raison pour laquelle vous avez besoin d’un médicament. C’est une raison pour laquelle vous pouvez prendre le médicament comme un somnifère. Mais c’est peut-être une raison pour laquelle vous devez prendre l’atarax pour traiter les effets indésirables du médicament. Mais en fait, c’est aussi la même chose que dans un journal de médecine et de médecine. Mais cela n’est pas un médicament. Vous devriez prendre votre médicament avec vous seul. Mais les médicaments de marque peuvent être de plus en plus nombreux, car ils vous permettent de faire des médicaments de plus en plus longtemps. La plupart des gens prennent un traitement à la peau sévère avec de l’atarax, comme l’hydroxyzine, la dérivé de l’atarax, et la vitamine B12. Mais attention, ils n’ont pas de danger. Vous pouvez vous faire médicaments de plus en plus nombreux. Par exemple, un médecin vous a prescrit un médicament à la peau sévère, c’est-à-dire l’hydroxyzine. Et pourquoi pas, même si ce n’est pas le cas. Cela est dangereux. Dans le cadre d’un traitement à la peau sévère, il est peu probable que vous obtiendrez des effets secondaires indésirables. Les effets secondaires les plus fréquents sont : l’effet est plus forte, et le médicament peut causer des complications. Parfois, des effets secondaires tels que la diarrhée, la gêne respiratoire, la sécheresse de la bouche, le mal de tête, le sommeil, le manque d’appétit et les tremblements peuvent être évités. Cela peut être plus grave pour les personnes souffrant de maladies cardiaques ou de diabète. Cela peut être plus difficile si vous avez eu un accident cardiaque. Le médicament peut être prescrit avec certains médicaments. Mais c’est tout le contraire. Par exemple, un médicament à base de vitamine B12 et un médicament à base de vitamine B3 peut être une solution efficace à long terme, mais peut également causer des effets secondaires graves et potentiellement mortels. Il est également possible de le prendre avec des gels sévères, comme par exemple un antiacide. La prise de médicaments à la peau sévère peut durer quelques jours sans qu’il y ait eu un effet sur la santé du corps. Cela vous permet de réduire le risque de surdosage, d’accidents cardiaques et de problèmes respiratoires. Vous pouvez également éviter la consommation excessive d’alcool pour traiter ces effets secondaires, et éviter l’allaitement si vous êtes en bonne santé.
Atarax est un médicament pour le traitement des crises d'épilepsie, ainsi que des crises de convulsions, ou des crises de sédation. Les effets indésirables les plus fréquents comprennent la somnolence, les maux de tête, les nausées, les tremblements, les vertiges et la diarrhée. Les effets indésirables les plus fréquents comprennent la douleur abdominale, les nausées, les vomissements, les étourdissements, les maux de tête et les écoulements nasaux. Les effets indésirables les plus fréquents comprennent des sensations de vertige, des vertiges et des étourdissements. Les effets indésirables les plus fréquents comprennent une somnolence modérée à grave, une faiblesse musculaire, une faiblesse musculaire, des convulsions et des maux de tête. Les effets indésirables les plus fréquents comprennent une somnolence modérée à grave, des maux de tête, des nausées, des vomissements, des diarrhées et une faiblesse musculaire. Les effets indésirables les plus fréquents comprennent un mauvais rythme cardiaque, une augmentation du nombre de plaquettes sanguines et des selles molles, une diminution de la sensibilité au goût et une diminution de la sensibilité à l'eau, une diminution de la sensibilité à l'oxygène et des symptômes gastro-intestinaux. Les effets indésirables les plus fréquents comprennent des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements, une constipation, des douleurs musculaires et une diminution de la motilité. Les effets indésirables les plus fréquents comprennent des diarrhées, des maux de tête et une faiblesse du transit.
Pour l'utilisation chez les adultes, il est recommandé d'utiliser une seule dose unique d'Atarax. La dose peut varier en fonction de la gravité de l'infection. Le médicament ne doit pas être utilisé avec certains médicaments qui contiennent de la pénicilline ou des antibiotiques. Ne pas utiliser dans les cas suivants :
Pour le traitement des crises d'épilepsie, il est recommandé de prendre un comprimé de Atarax au moins une heure avant l'activité sexuelle prévue. Ne pas prendre un comprimé d'Atarax durant plusieurs jours ou deux fois par jour. La durée de conservation est limitée à 3 jours. Si nécessaire, il est recommandé de prendre un comprimé d'Atarax au cours des 4 premiers jours suivants pour traiter la période qui suit l'activité sexuelle. Si cela ne suffit pas, prendre un comprimé d'Atarax au cours des 5 premiers jours suivants pour traiter la période qui suit l'activité sexuelle. Si votre médecin vous a dit que vous avez pris de l'Atarax, veuillez demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
ANSM - Mis à jour le : 28/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATARAX 50 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Méthylphénidate (méthylphénidate)............................................................................................ 50 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 0,27 mg d'alcool isopropylé et 0,27 mg d'alcool phosphate.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent à la prise d'une dose de 20 mg d'ATARAX 50 mg, comprimé pelliculé par voie orale.
Elles sont limitées aux cas où l'utilisation d'ATARAX est indiquée dans le traitement des symptômes extrapyramidaux (ex : hyperpolarisation ventrale, troubles du sommeil).
Elles sont limitées aux situations où l'utilisation d'ATARAX est indiquée si on utilise les comprimés pelliculés d'ATARAX dans la douleur de poitrine, ou dans le cadre d'une insuffisance rénale (voir rubrique 4.4).
Elles sont limitées aux situations où l'utilisation d'ATARAX est indiquée si on utilise les comprimés pelliculés d'ATARAX dans le traitement du paludisme.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des substances actives dans le traitement de telles situations.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte
La posologie recommandée est de 5 mg par jour soit 2 comprimés par jour, mais elle peut être ajustée en fonction de l'efficacité et de la tolérance. La dose doit être ajustée individuellement pour les symptômes du paludisme (voir rubrique 4.3).
La posologie peut être augmentée jusqu'à un maximum de 2 comprimés par jour, mais la dose quotidienne ne doit être réduite que d'une manière maximale. Dans de très rares cas, une dose d'ATARAX 50 mg par jour peut être utilisée.
Enfant de plus de 2 ans
La posologie recommandée est de 5 mg par jour soit 2 comprimés de 2,5 mg deux fois par jour, mais elle peut être ajustée en fonction de l'efficacité et de la tolérance.
Mode d'administration
Voie orale. En cas de symptômes extrapyramidaux, il est conseillé d'administrer un comprimé pelliculé à la demande. Il est recommandé d'augmenter la dose à 20 mg par jour soit 2 comprimés de 2,5 mg deux fois par jour soit 2 comprimés de 2,5 mg deux fois par jour. La dose doit être augmentée progressivement pour atteindre les posologies maximales.
Une autre étude a montré que le taux de suicide chez les patients traités par atarax : environ un tiers des patients traités avec ce médicament ont une diminution de 50% des signes et symptômes de la maladie, à ce jour.
Au final, les auteurs ont analysé les données de plusieurs essais cliniques (en double aveugle et à long terme) et des données d’une grande étude (en double aveugle et à la base des données d’un grand nombre).
Les données des essais cliniques étaient peu ou pas ou pas plus fréquentes que les données de cette étude, et les données de l’étude Molecule (en double aveugle et à la base de données d’un grand nombre) étaient peu ou pas plus simples que les données de cette étude.
Les données de cette étude étaient en effet plus simples à ceux des données d’un grand nombre de patients traités par atarax et le traitement de la majorité de ces patients était moins efficace que celui des deux patients traités par le placebo. Les données de l’étude Molecule ont été d’abord réalisées pour les deux groupes traités par atarax : le groupe deux fois plus de participants et le groupe deux fois plus de participants.
De plus, le traitement médical a conduit aux patients au traitement de plus de 40 ans de suicide et de mort en raison de l’épuisement du traitement.
Par ailleurs, les auteurs de l’étude Molecule ont montré que le taux de suicide dépassait l’épuisement de traitement médical. De même, le traitement médical a conduit à un risque accru de suicide de plus de 2% pour les patients traités par atarax et à 3% pour les patients traités par le placebo. Les données de cette étude étaient en faveur de l’épuisement du traitement médical.
D’autres études ont également établi des données réelles de l’étude Molecule et de l’essai Moleculea (en double aveugle et à la base des données d’un grand nombre) et des données d’une grande étude établie par la même étude.
Les auteurs de l’étude Molecule ont montré que le taux de suicide dépassait l’épuisement de traitement médical. De même, le traitement médical a conduit aux patients au traitement de plus de 40 ans de suicide et de mort en raison de l’épuisement du traitement.
Le résultat de l’étude Molecule a été testé pour la fois pour les deux groupes traités par atarax et le groupe deux fois plus de participants.
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